Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного или слегка желтоватого раствора.

 1 млбетаксолола гидрохлорид5.6 мг, что соответствует содержанию бетаксолола5 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид,

хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH),

вода очищенная.

Бетаксолол - селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Бетоптик не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, С max в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения.

Выведение преимущественно через почки.

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:

• Открытоугольной глаукоме.
• Глазной гипертензии.

Бетоптик может применяться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.

Достаточного опыта по применению Бетоптика во время беременности, кормления грудью нет.

Возможно применение Бетоптика для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Синусовая брадикардия .
• AV-блокада II и III степени.
• Кардиогенный шок.
• Выраженная сердечная недостаточность .
• Детский возраст до 18 лет.

Местные

Преходящий дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, фотофобия, слезотечение, зуд, жжение, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, боль в глазу, снижение остроты зрения, аллергические реакции.

Со стороны ЦНС

Головокружение , тошнота , сонливость, бессонница , головная боль, депрессия , усиление симптомов Миастения .

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия , нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы

Диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Системные побочные эффекты отмечаются редко.

У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик С и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

При одновременном применении бетаксолола и препаратов, влияющих на атриовентрикулярную проводимость (таких как антиаритмики хинидинового ряда, амиодарон , сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов, парасимпатомиметики) возможно развитие аддитивного эффекта - брадикардия , атриовентрикулярная блокада , артериальная гипотензия.

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

Сахарный диабет

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз

Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию ). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.

Мышечная слабость

Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при Миастения (например: диплопия, птоз, общая слабость).

Хирургия

Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.

Пульмонология

Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов боль­ным с выраженной дыхательной недостаточностью. Несмотря на то, что в клинических иссле­дованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.

Риск развития анафилактической реакции

Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина (эпинефрина ), необходимым для купирования анафилаксии.

Препарат следует применять с осторожность у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой. При местном назначении бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток и иметь такие же побочные эффекты, как при системном назначении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Бетоптик С оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным сатриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контакт­ными линзами (мягкими). Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избе­жать загрязнения флакон-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

Капли глазные 0,5%.