1 г крема содержит:

активное вещество:

нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.

вспомогательные вещества:

натрия гидроксид - 1,2 мг,

бензиловый спирт - 10,0 мг,

сорбитана стеарат - 19,0 мг,

цетилпальмитат - 20,0 мг,

цетиловый спирт - 40,0 мг,

стеариловый спирт - 40,0 мг,

полисорбат 60 – 61,0 мг,

изопропилмиристат – 80,0 мг,

вода очищенная – 718,8 мг.

противогрибковое средство

Код АТХ: D01AE22

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного примене- ния, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален- -2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микро- организмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2 - 3 дня.

- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихо- микозы);

- кандидозы кожи;

- отрубевидный лишай;

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказано применение препарата Экзодерил® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.

Наружно.

При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.

При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности при применении:

Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и др. механизмами: Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

белый, однородный или слегка зернистый, блестящий крем со слабым характерным запахом.