Колдакт Флю Плюс капсулы с модифицированным высвобождением 10 шт

Активные ингредиенты:

• Хлорфенамина малеат 8 мг
• Парацетамол 200 мг
• Фенилэфрина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные ингредиенты:

тальк 68,25 мг,

гипромеллоза 4,5 мг,

этилцеллюлоза 29 мг,

диэтилфталат 5,8 мг,

целлюлоза микрокристаллическая 28,01 мг,

повидон – 6,41 мг,

вода очищенная* q.s.,

изопропанол* q.s.,

натрия дисульфит 0,16 мг,

динатрия эдетат 0,32 мг,

краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,35 мг,

краситель закатно-жёлтый 0,01 мг,

краситель хинолин жёлтый 0,08 мг,

гранулы Non Pareil Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) 124,11 мг.

Оболочка капсулы:

желатин q.s. до 100 %,

вода очищенная 14-15 %,

метилпарагидроксибензоат 0,2 %,

краситель азорубин 0,35 %,

краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,47 %.

*теряется в процессе производства

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных явлениях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие – уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

• Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов.
• Выраженный атеросклероз коронарных артерий.
• Артериальная гипертензия.
• Сахарный диабет.
• Тиреотоксикоз.
• Закрытоугольная глаукома.
• Тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
• Заболевания поджелудочной железы.
• Затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы.
• Заболевания системы крови.
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

• Повышение артериального давления.
• Тахикардия.
• Сонливость.
• Нарушение засыпания.
• Головокружение.
• Повышенная возбудимость.
• Сухость слизистых оболочек.
• Мидриаз.
• Парез аккомодации.
• Повышение внутриглазного давления.
• Ухудшение аппетита.
• Тошнота.
• Эпигастральная боль.
• Анемия.
• Очень редко задержка мочи.
• Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)

Редко

• Анемия.
• Тромбоцитопения.
• Лейкопения.
• Агранулоцитоз.

При длительном приёме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Повышение риска развития гематотоксического действия.

Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина , рифампицина , зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола , ингибиторов моноаминоксидазы.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению гиперрексии.

Трициклические антидепрессанты

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина , одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина , который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капсуле каждые 12 ч в течение 3-5 дней.

Продолжительность примема:

• в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней;
• в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

Симптомы (обусловеные наличием в составе парацетамола) проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Не следует без консультации врача продолжать прием препарата Колдакт Флю Плюс в тех случаях, если температура сохраняется более 3 дней.

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Колдакт Флю Плюс. Капсулы.