Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: алимемазин (алимемазина тартрат) - 20 мг или 40 мг или 60 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

Оболочка: Опадрай II 85F230124 (для дозировки 20 мг), Опадрай II 85F230060 (для дозировки 40 мг), Опадрай II 85F265071 (для дозировки 60 мг): поливиниловый спирт частично гидролизо­ванный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172.

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) сред­ства и средства, улучшающего засыпание:

- деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбиниро­ванной терапии);

- расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии;

- генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

- обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

- реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, пост­травматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, дру­гие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии;

- диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);

- соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцирован­ное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дис­функция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстрой­ство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) - в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;

- неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие рас­стройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

- нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

- эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный ти­пы) - в составе комбинированной терапии;

- истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) рас­стройство личности (в составе комбинированной терапии);

- стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбиниро­ванной терапии);

- гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

- расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной те­рапии при неэффективности стандартной терапии);

- несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе ком­бинированной терапии);

- беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональ­ному состоянию (в составе комбинированной терапии);

- другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое рас­стройство) - в составе комбинированной терапии;

- бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэф­фективности стандартной терапии).

В качестве противоаллергического средства:

- зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насе­комыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходж­кина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной тера­пии;

- неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксаль­ная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхи­ального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитурата­ми снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выра­женное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кор­мящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное при­менение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое крове­творение, увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимема­зин) с гепатотоксическими ЛС может усиливать проявления гепатотоксичности послед­них.

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подби­раются в зависимости от целей терапии. Препарат назначают в необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в 12 часов в одно и тоже время.

С целью определения переносимости алимемазина возможно применять пролонгирован­ную форму после приема препаратов Тералиджена в лекарственной форме непосред­ственного высвобождения (таблетки, раствор для внутримышечного введения).

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Снотворный и седативный эффекты могут быть достигнуты при однократном приеме 20- 60 мг.

Для симптоматического лечения аллергических реакций 20-40 мг/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определя­ется врачом.

Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) - 200 мг/сут.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллер­гических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллерге­ны следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.