Одна таблетка содержит:

действующее вещество:

алимемазина тартрат - 5,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

состав оболочки: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолетическое средство. Седативное средство

Код АТХ

R06AD

Фармакодинамика:

Является производным фенотиазина.

Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство оказывает положительное действие при сенестопатии навязчивости и фобии.

Применяется при психосоматических проявлениях развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств сосудистых травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.

Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях особенно дыхательных путей и при кожном зуде.

Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

У взрослых и детей с 7 лет:

В качестве седативного (успокаивающего), противотревожного и средства, улучшающего засыпание: органическое тревожное расстройство (р-во) (моно или комбинированная терапия); в комбинированной терапии: деменция, шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств), аффективные р-ва, генерализованное тревожное р-во, обсессивно-компульсивное р-во, реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации, диссоциативные (конверсионные) р-ва, соматоформные р-ва при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии, неуточненное р-во вегетативной нервной системы (НС), другие р-ва вегетативной (НС), нервная анорексия, эмоционально неустойчивое р-во личности (импульсивный и пограничный типы), истерическое р-во личности, тревожное р-во личности, стойкое изменение личности после переживания катастрофы, гиперкинетическое р-во поведения, р-во поведения ограниченное рамками семьи, несоциализированное р-во поведения, беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию, другие невротические р-ва (неврастения, неуточненное невротическое р-во), бессонница неорганической этиологии, эмоциональные р-ва, начало которых специфично для детского возраста (фобическое, социальное, неуточненное эмоциональное, другие эмоциональные р-ва в детском возрасте. В качестве противоаллергического средства: зуд, независимо от места и этиологии, астма, поллиноз, коклюш, неуточненная аллергия.

У детей с 3 лет:

В качестве противоаллергического средства: зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд: заднего прохода, вульвы, неуточненный аногенитальный) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии. В качестве седативного (успокаивающего) средства: при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

Гиперчувствительность, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность и период лактации, детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства. Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение, снижение артериального давления, тахикардия. Аллергические реакции, мышечная релаксация. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению.

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических и антипсихотических ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных. При применении: с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности, с β-блокаторами возможно выраженное снижение АД, аритмии, с ингибиторами МАО или производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Перечень всех взаимодействий с др. ЛС представлен в инструкции по медицинскому применению.

Внутрь, не разжевывая.

Взрослым:

Курсовое лечение необходимо начинать с 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может распределяться на 3-4 приема. Длительность лечения может составлять от 2 до 6 и более мес. и определяется врачом. Для достижения: вегетостабилизирующего эффекта - 15-60 мг/сут, анксиолитического эффекта - 20-80 мг/сут, седативного и/или снотворного эффекта - 5-10 мг/сут однократно (за 20-30 мин. до сна), для симптоматического лечения аллергических реакций - 10-40 мг/сут. Максимальная доза для взрослых - 500 мг/сут, для лиц старше 60 лет - 200 мг/сут.

Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела): для достижения анксиолитического эффекта - 20-40 мг/сут. Курс лечения необходимо начинать с 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может распределяться на 3-4 приема. Для достижения седативного и/или снотворного эффекта - 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна), для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут. Для симптоматического лечения аллергических реакций - 5-20 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес. и определяется врачом.

Детям с 3 лет:

Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза/сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес. и определяется врачом. С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 ч. до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.