Экзифин таблетки 250 мг 16 шт

Арт. 28047

Производитель: Dr. Reddy`s Laboratories, Индия

Действующее вещество: Тербинафин

Срок годности: Длинный срок

Доступна оплата онлайн
Доставка по электронному рецепту
Цена 918 ₽
В корзине
+
Количество ограничено В наличии только 7 шт.

Осталось 7 шт.

При температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Инструкция по применению

Производитель

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество:

тербинафина гидрохлорид 281,31 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина).

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 47,00 мг,

 карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А)) 36,69 мг,

крахмал прежелатинизированный 25,00 мг,

 кремния диоксид коллоидный безводный 3,00 мг,

 магния стеарат 7,00 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов,
вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т.  verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например, М. canis), Epidermophyton floccosum,
а также дрожжевых грибов рода Candida (например, С. albicans) и Malassezia (ранее Pityrosporum).

 В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба.

Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При приеме внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации тербинафина, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70%); абсолютная биодоступность тербинафина,
вследствие эффекта «первого прохождения», составляет около 50%. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл.

 При постоянном приеме тербинафина его Сmах в среднем увеличилась на 25%, по сравнению с однократным приемом; площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается в 2,3 раза.

 Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полувыведения (30 часов).

Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекции дозы препарата при одновременном приеме с пищей не требуется.

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%).

 Он быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое эпидермиса.

 Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что обеспечивает высокую концентрацию вещества в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и, в существенной степени, при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19.

В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками.

Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с конечным периодом полувыведения около 16,5 суток.

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) и с заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса тербинафина на 50%.


Показания

  • Микозы, вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами:
  • Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами.
  • Микозы волосистой части головы.
  • Грибковые инфекции кожи – лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) – в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Примечание: в отличие от препарата Экзифин® для местного применения, препарат Экзифин® для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении токсического действия на плод.

Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат Экзифин® внутрь, не должны кормить грудью.

Влияние на фертильность

Данных о влиянии препарата Экзифин® на фертильность у людей нет.

Исследования у крыс не выявили нежелательного влияния тербинафина на фертильность и репродуктивную способность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.
Хроническое или активное заболевание печени.

Не рекомендуется применять Экзифин® у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории больных недостаточно изучено.

Дети с массой тела менее 40 кг для данной дозировки.

Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой.

Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

Побочные действия

Препарат Экзифин® в целом переносится хорошо.

 Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
 Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации:
 «очень часто» (≥1/10),
 «часто» (≥1/100 - < 1/10),
 «нечасто» (≥1/1000 - < 1/100),
 «редко» (≥1/10000 - < 1/1000),
«очень редко» (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто – анемия; очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики
Часто – депрессия; нечасто – тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто – головная боль; часто – головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).

Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений.
 В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение.
 Нечасто: парестезии, гипестезии.

Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто – нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто – шум в ушах.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко – гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том числе печеночная недостаточность,
 включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность,
 пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз,
  повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто – вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто – сыпь, крапивница; нечасто – реакции фоточувствительности;
 очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень часто – артралгия, миалгия.

Общие расстройства
Часто – чувство усталости; нечасто – повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто – снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлен следующие нежелательные явления, частота которых, вследствие неточного количества пациентов, не может быть установлена:

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сосудов: васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (например дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибиторы (например селегилин) и антипсихотические (например хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы ферментовCYP450 (например рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы CYP450 (например циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные средства повышают риск развития гепатотоксического эффекта.


Как принимать, курс приема и дозировка

Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Препарат применяется внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой.

Желательно применять препарат в одно и тоже время.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг

По 250 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая продолжительность лечения:
Инфекции кожных покровов
Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель.
Дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели.

Кандидоз кожи: 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волос и волосистой части головы
Микоз волосистой части головы: 4 недели.
Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикоз
Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель.
При онихомикозе кистей, в большинстве случаев, достаточно 6-ти недель лечения.
При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения.
Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.
 Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии.
 Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Применение у лиц пожилого возраста 
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

 В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Применение у детей
Применение препарата у детей с массой тела менее 40 кг противопоказано для данной формы выпуска в связи с тем, что таблетка Экзифин® 250 мг не имеет разделительной риски. 
При массе тела ребенка 40 кг и более – рекомендованы дозы для взрослых.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.


Специальные указания

До начала применения препарата Экзифин® в таблетках необходимо провести анализ функции печени.

 Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них.
 В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 недель после начала лечения).
Лечение препаратом Экзифин® должно быть немедленно прекращено в случае повышения активности «печеночных» проб. Пациенты,
 которым назначают препарат Экзифин®, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал.

 В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

При применении тербинафина в таблетках отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии препаратом Экзифин®.
Показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6).

Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с препаратом Экзифин® лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого изофермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты 1C класса и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Влияние препарата Экзифин® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось.

 При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки


Условия хранения

При температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

Форма выпуска

Штрих-код и вес

Штрих-код: 8901148026049, 8901148246727, 8901148235434
Вес: 0.015 кг;
  • 🏪 Купить Экзифин таблетки 250 мг 16 шт, можно на сайте и в наших аптеках
  • 📲 Цена на Экзифин таблетки 250 мг 16 шт, ниже в нашем приложении
  • 📒 Подробная инструкция по применению Экзифин таблетки 250 мг 16 шт,

Формы выпуска  0

352 ₽
1
Количество ограничено В наличии только 20 шт.
Экзифин таблетки 250 мг 16 шт

Бренд: Экзифин

Производитель: Dr. Reddy`s Laboratories, Индия

Действующее вещество: Тербинафин

Доставка по электронному рецепту
918 ₽
1
Количество ограничено В наличии только 7 шт.

Аналоги Экзифин таблетки 250 мг 16 шт

Цена от 352 руб.
Цена от 1 359 руб.
Цена от 398 руб.
Цена от 1 359 руб.
Тербикс
4  отзыва
Длинный срок

Алтайвитамины, Россия

Цена от 308 руб.

Самовывоз в Москве и области из 2086 аптек
Список аптек
ЕАПТЕКА Московская обл, Подольск г, Свердлова ул, дом № 13
ЕАПТЕКА Московская обл, г.о. Балашиха, г Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул Советская, влд. 61, стр. 9
ЕАПТЕКА Московская обл, Одинцовский р-н, Одинцово г, Можайское ш, дом № 141

Сертификаты Экзифин таблетки 250 мг 16 шт

Сохраните у себя

Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.

Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" доставка на дом из интернет-аптеки осуществляется для следующих категорий товаров и лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, БАДы, медицинские изделия, товары для дома и красоты, бытовая химия и сопутствующие товары.

Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до ближайшей аптеки.

Напомнить пароль
Телефон или электронная почта